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進(jìn)口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟?

2022-03-07

進(jìn)口化妝品注冊申報及備案流程8大步驟?只要是以銷(xiāo)售為主的國外化妝品進(jìn)口,都須要預先經(jīng)中國行政審批部門(mén)(審批部門(mén):國家食品藥品監督管理總局,簡(jiǎn)稱(chēng)CFDA)的審批。未經(jīng)審批則無(wú)法進(jìn)行正常報關(guān)報檢,亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。

 檢測報告樣本

檢測報告樣本

 

 

 *步:明確產(chǎn)品情況和進(jìn)口程序,預算周期及費用

  (1)明確產(chǎn)品情況

  作為化妝品產(chǎn)品的進(jìn)口商,尤其是中國境內的經(jīng)銷(xiāo)商,一旦確定進(jìn)口某個(gè)品牌的化妝品,應該首先明確該產(chǎn)品的實(shí)際情況,也是產(chǎn)品能夠獲得批準的前提條件,如:

  該產(chǎn)品在生產(chǎn)國是否已經(jīng)上市銷(xiāo)售?該產(chǎn)品配方原料等是否符合中國大陸法規?該產(chǎn)品是否已在中國境內批準上市?產(chǎn)品屬于非特殊還是特殊產(chǎn)品類(lèi)別?
 

  (2)了解進(jìn)口程序、周期及費用

  了解產(chǎn)品的同時(shí),還應該知道,國外化妝品進(jìn)口到中國大陸銷(xiāo)售,主要需要經(jīng)過(guò)兩步:*步就是向中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)申請行政許可批件/備案憑證,這是進(jìn)口的先決條件;獲取該批件/憑證后,第二步即可進(jìn)行正常的報關(guān)報檢了。
 

 下面說(shuō)說(shuō)*步所需的時(shí)間及費用預算情況。

  申請周期是廣大客戶(hù)*關(guān)心的問(wèn)題之一, 根據凡爵國際公司的經(jīng)驗,進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品一般可在3至6個(gè)月內完成申報,獲得備案憑證。進(jìn)口特殊類(lèi)化妝品,根據不同功能,整個(gè)申報周期約為6~12個(gè)月左右。
 

  當然,如果作為出資方,對申請所需花費的資金情況也是首先需要考察的。CFDA許可手續的周期和費用可參考中國*的化妝品申報門(mén)戶(hù)網(wǎng)站“中國注冊申報網(wǎng)(www.vanqiaosh.cn)”上的專(zhuān)題文章:《化妝品申報注冊周期及費用速算》(/Cosmereg/fy/)。一般來(lái)說(shuō),進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品全部的申報費用約數千到1萬(wàn)元人民幣左右,進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品全部的申報費用在1~4萬(wàn)元人民幣左右不等(主要費用組成為檢測費+公證及翻譯費)。
 

 第二步:簽訂代理合同,確定外方資料提供情況

  經(jīng)過(guò)前面的考察了解之后,就進(jìn)入實(shí)質(zhì)操作階段了。

  作為經(jīng)銷(xiāo)商,應該和國外生產(chǎn)企業(yè)簽訂產(chǎn)品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限*好在4年以上。

  簽訂合同的同時(shí),應了解外方是否能夠提供產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)文獻(如完整配方、工藝、質(zhì)量標準等)和證明文件(如銷(xiāo)售證明等),因為不排除有些國外企業(yè)出于知識產(chǎn)權保護不愿提供個(gè)別技術(shù)核心資料。

  另外,對歐洲國家的產(chǎn)品還應確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗,因為歐洲國家是不提倡動(dòng)物實(shí)驗的,而在CFDA審批過(guò)程中,動(dòng)物實(shí)驗是必做項目。

  需要獲取的產(chǎn)品資料及其要求,請見(jiàn)中國注冊申報網(wǎng)專(zhuān)題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報手續完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve),或CFDA官網(wǎng)相關(guān)信息。委托凡爵國際代辦的話(huà),可以簡(jiǎn)省提供資料并可獲得相關(guān)樣本幫助。
 

 第三步:確定申請方式,自主申請還是委托代理

  由于目前進(jìn)口化妝品注冊申請的性越來(lái)越強,難度越來(lái)越大,所以申請企業(yè)只能有兩個(gè)選擇:要么配備注冊人員或部門(mén),要么委托像凡爵國際公司這樣的代理機構。對一些產(chǎn)品尚未正式運營(yíng)的公司來(lái)說(shuō),配備專(zhuān)門(mén)的部門(mén)或人員顯然不太現實(shí),那么如何選擇一家合適可靠的代理機構就成為關(guān)鍵問(wèn)題。這點(diǎn)可參考凡爵國際的專(zhuān)題文章《教你如何選擇化妝品申報代理機構》。
 

 第四步:授權書(shū)備案,正式申請的開(kāi)始

  授權書(shū)備案是進(jìn)口化妝品行政許可批文正式申請的*步。備案完成之后,才能繼續下面的樣品檢測、送審等程序。授權書(shū)是指國外化妝品生產(chǎn)企業(yè)向在華申報責任單位(可為經(jīng)銷(xiāo)商、外商分公司等)的授權,授權書(shū)應由申請人和在華申報責任單位共同簽署,并經(jīng)公證機關(guān)公證后向CFDA提交備案;授權書(shū)為外文的,還應譯成中文,并對中文進(jìn)行公證。如需參考模板,可聯(lián)系凡爵國際公司化妝品部。
 

 第五步:化妝品備案的檢測樣品

  授權書(shū)備案完成后,按相關(guān)要求準備好送檢資料及樣品,送交CFDA認可的檢測機構進(jìn)行檢測,根據產(chǎn)品功能和配方的不同,一般20天至6個(gè)月左右出具檢測報告。具體檢測項目、周期及費用可參考中國注冊申報網(wǎng)專(zhuān)題文章:《進(jìn)口化妝品注冊申報手續完全指導手冊》(/Cosmereg/gonglve)或相關(guān)欄目。
 

 第六步:遞交申請

  完成樣品檢測后,根據《化妝品行政許可申報受理規定》(國食藥監許[2009]856號)等法規整理送審文件成冊后,向CFDA受理中心提出申請。受理機構接收化妝品行政許可申報資料后,在5個(gè)工作日內對申報資料進(jìn)行形式審查,并作出是否受理或補正的決定。
 

 第七步:資料補正

  形式審查及技術(shù)審查(評審)后,如有提出補正意見(jiàn),應按要求進(jìn)行補正。
 

 第八步:獲取批文

  進(jìn)口化妝品從受理到獲批的行政周期為20日(普通類(lèi))至110日(特殊類(lèi)),但由于存在補正等環(huán)節,所以實(shí)際獲取批文的周期通常高于上述行政周期。批文獲取后,其有效期為4年,到期后可進(jìn)行延續。
 

  至此,您的產(chǎn)品就可以進(jìn)行正常報關(guān)、銷(xiāo)售等手續了。

 

 檢測機構平臺

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 檢測服務(wù)流程

  溝通檢測(產(chǎn)品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門(mén)取樣)——確定報價(jià)(定制專(zhuān)屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開(kāi)始規劃化實(shí)驗——實(shí)驗結束后(出具原始數據檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務(wù)

服務(wù)流程

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