2022新版兒童化妝品備案流程有哪些?由于2022年備案新規的流程落地,我們根據新的備案各種要求協(xié)助企業(yè)辦理國產(chǎn)化妝品備案、功效評價(jià)、備案資料遞交、后期維護等。
1.兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語(yǔ)或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語(yǔ)拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。
2.兒童化妝品應當在銷(xiāo)售包裝展示面標注NMPA規定的兒童化妝品標志。
非兒童化妝品備案不得標注兒童化妝品標志。
3.兒童化妝品應當以“注意”或者“*告”作為引導語(yǔ),在銷(xiāo)售包裝可視面標注“應當在成人監護下使用”等*示用語(yǔ)。
4.鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。
5.兒童化妝品配方設計應當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方*簡(jiǎn)原則:
(一)應當選用有長(cháng)期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無(wú)替代原料必須使用時(shí),應當說(shuō)明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);
(二)不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時(shí),應當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進(jìn)行評價(jià);
(三)兒童化妝品應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,結合兒童生理特點(diǎn),評估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香料香精、著(zhù)色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。
兒童化妝品應當通過(guò)安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價(jià)。
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品進(jìn)行安全評估時(shí),在危害識別、暴露量計算等方面,應當考慮兒童的生理特點(diǎn)。
鼓勵化妝品注冊人、備案人針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術(shù)規范的產(chǎn)品執行的標準。
6.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當制定并實(shí)施從業(yè)人員入職培訓和年度培訓計劃,確保員工熟悉崗位職責,具備履行崗位職責的知識和兒童化妝品相關(guān)的法律知識。企業(yè)應當建立員工培訓檔案。
企業(yè)應當加強質(zhì)量文化建設,不斷提高員工質(zhì)量意識及履行職責能力,鼓勵員工報告其工作中發(fā)現的不合法或者不規范情況。
7.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格執行物料進(jìn)貨查驗記錄制度,企業(yè)經(jīng)評估認為必要時(shí)開(kāi)展相關(guān)項目的檢驗,避免通過(guò)原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
化妝品注冊人、備案人發(fā)現原料、直接接觸化妝品的包裝材料中存在激素、抗感染類(lèi)藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)的,應當立即采取措施控制風(fēng)險,并向所在地省級藥品監督管理部門(mén)報告。
8.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀(guān)形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。
兒童化妝品標簽不得標注“食品級”“可食用”等詞語(yǔ)或者食品有關(guān)圖案。
9.化妝品經(jīng)營(yíng)者應當建立并執行進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗直接供貨者的市場(chǎng)主體登記證明、特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息、兒童化妝品標志、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑證,如實(shí)記錄化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進(jìn)數量、供貨者名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、購進(jìn)日期等內容。
化妝品經(jīng)營(yíng)者應當對所經(jīng)營(yíng)兒童化妝品標簽信息與國家NMPA網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進(jìn)行核對,包括:化妝品名稱(chēng)、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱(chēng)、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、境內責任人名稱(chēng),確保上述信息與公布信息一致。
鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者分區陳列兒童化妝品,在銷(xiāo)售區域公示兒童化妝品標志。鼓勵化妝品經(jīng)營(yíng)者在銷(xiāo)售兒童化妝品時(shí)主動(dòng)提示消費者查詢(xún)產(chǎn)品注冊或者備案信息。
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溝通檢測(產(chǎn)品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門(mén)取樣)——確定報價(jià)(定制專(zhuān)屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開(kāi)始規劃化實(shí)驗——實(shí)驗結束后(出具原始數據檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務(wù)
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