化妝品需要長(cháng)期使用并長(cháng)時(shí)間停在皮膚上，而某些外用藥物雖然有一些副作用，但只要不影響主要作用，在一定條件下是可以使用的，并且在皮膚上停留時(shí)間相對較短。所以化妝品安全直接影響著(zhù)消費者的健康。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。本文簡(jiǎn)要分析了化妝品安全評估工作中的風(fēng)險評估程序。
 

　　化妝品安全評估：風(fēng)險評估程序

化妝品原料和風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估程序分為以下四個(gè)步驟：
 

　　1、危害識別

　　基于毒理學(xué)試驗、臨床研究、不良反應監測和人群流行病學(xué)研究等的結果，從原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒作用特征來(lái)確定其是否對人體健康存在潛在危害。
 

　　2、劑量反應關(guān)系評估

　　用于確定原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒性反應與暴露劑量之間的關(guān)系。對有閾值的毒性效應，需獲得未觀(guān)察到有害作用的劑量(NOAEL)或基準劑量(BMD)。對于無(wú)閾值的致癌效應，用25%的實(shí)驗動(dòng)物的某部位有發(fā)生腫瘤的劑量(T25)或BMD來(lái)確定。對于具有致敏風(fēng)險的原料和/或風(fēng)險物質(zhì)，還需通過(guò)預期無(wú)誘導致敏劑量(NESIL)來(lái)評估其致敏性。
 

　　3、暴露評估

　　指通過(guò)對化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)暴露于人體的部位、濃度、頻率以及持續時(shí)間等的評估，確定其暴露水平。進(jìn)行暴露評估時(shí)，應考慮含該原料或風(fēng)險物質(zhì)產(chǎn)品的使用部位、使用量、濃度、使用頻率以及持續時(shí)間等因素。
 

　　4、風(fēng)險特征描述

　　指化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)對人體健康造成損害的可能性和損害程度的描述。可通過(guò)計算安全邊際值、終生致癌風(fēng)險(LCR)、可接受暴露水平與實(shí)際暴露量的比較分別對化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)對人體引起有閾值毒性效應、無(wú)閾值致癌效應和致敏效應進(jìn)行描述。