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化妝品檢測_化妝品功效評價(jià)_化妝品備案_百檢檢測百檢(上海)信息科技有限公司

簡(jiǎn)化版化妝品安全評估資料要求詳解

2022-07-08 11:48:29
簡(jiǎn)化版化妝品安全評估資料要求詳解

  2021年04月08日藥監局發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導則》,導則于2021年5月1日起施行,將化妝品安全風(fēng)險評估帶入新的領(lǐng)域,化妝品安全風(fēng)險評估與以往發(fā)生了很大的變化,下面小編就給大家解讀一下*新的安全評估報告內容吧!

  

藥監局要求:

  一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案前,必須依據《技術(shù)導則》的要求開(kāi)展化妝品安全評估,提交產(chǎn)品安全評估資料。

  二、為規范指導化妝品安全評估工作,《技術(shù)導則》提供了化妝品產(chǎn)品安全評估報告的完整版和簡(jiǎn)化版示例。在2024年5月1日前,化妝品注冊人、備案人可以按照《技術(shù)導則》相關(guān)要求,提交簡(jiǎn)化版產(chǎn)品安全評估報告。

  

簡(jiǎn)化版化妝品安全評估資料要求:

  (1)各成分的安全評估報告:要求結果顯示,所有成分在本產(chǎn)品濃度下不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害;

  (2)可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)檢測及評估報告:要求結果顯示,不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害;

  (3)微生物檢驗報告:要求結果顯示該產(chǎn)品微生物符合《化妝品安全技術(shù)規范》(2015年版)有關(guān)要求;

  (4)有害物質(zhì)檢測報告:要求結果顯示,該產(chǎn)品有害物質(zhì)含量符合《化妝品安全技術(shù)規范》(2015年版)有關(guān)要求;

  (5)配方中各成分之間未預見(jiàn)發(fā)生有害的相互作用報告。
 

  危險評估還包括急性毒性評估試驗、刺激性/腐蝕性評估試驗、致敏性評估試驗、光毒性評估試驗、光變態(tài)反應評估試驗、遺傳毒性評估試驗、重復劑量毒性評估試驗、生殖發(fā)育毒性評估試驗、慢性毒性/致癌性評估試驗、毒性動(dòng)力學(xué)、人口安全信息等。這是每個(gè)從業(yè)者都需要了解的。

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