化妝品需要長(cháng)期使用并長(cháng)時(shí)間停在皮膚上，而某些外用藥物雖然有一些副作用，但只要不影響主要作用，在一定條件下是可以使用的，并且在皮膚上停留時(shí)間相對較短。所以化妝品安全直接影響著(zhù)消費者的健康。百檢檢測是可提供化妝品注冊及備案檢驗和化妝品安全評估的獨立第三方檢測平臺。本文簡(jiǎn)要分析了化妝品安全評估工作中的毒理學(xué)研究。
 

化妝品安全評估的基礎：毒理學(xué)研究

　　通過(guò)一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識別的一部分，也是化妝品安全評估的基礎。毒理學(xué)研究一般應當按照《技術(shù)規范》規定的毒理學(xué)試驗方法開(kāi)展。選用其他國內外機構發(fā)布的《技術(shù)規范》未收錄的毒理學(xué)試驗方法或標準時(shí)，應當在評估報告中載明方法的來(lái)源、識別毒理學(xué)危害的原理，并分析結果的科學(xué)性、準確性和可靠性。
 

　　1、急性毒性：包括急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮試驗等。

　　2、刺激性/腐蝕性：包括皮膚和/或眼睛的刺激性/腐蝕性試驗。

　　3、皮膚致敏性：皮膚變態(tài)反應試驗確定重復接觸化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)是否可引起變態(tài)反應及其程度。

　　4、皮膚光毒性：皮膚光毒性試驗評價(jià)化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)引起皮膚光毒性的可能性。

　　5、皮膚光變態(tài)反應：皮膚光變態(tài)反應試驗可評估重復接觸化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)，并在紫外線(xiàn)照射下引起皮膚光變態(tài)反應的可能性。

　　6、遺傳毒性：評價(jià)化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)引起遺傳毒性的可能性，至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗。
 

化妝品安全評估的基礎：毒理學(xué)研究

　　7、重復劑量毒性：包括28天經(jīng)口和/或經(jīng)皮毒性試驗、亞慢性經(jīng)口和/或經(jīng)皮毒性試驗。

　　8、生殖發(fā)育毒性：生殖發(fā)育毒性檢測動(dòng)物接觸化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)后，引起生殖功能、胚胎的初期發(fā)育(如致畸)、出生前后發(fā)育、母體機能以及胚胎和胎兒發(fā)育障礙的可能性。

　　9、慢性毒性/致癌性：慢性毒性試驗是使動(dòng)物長(cháng)期地以一定方式接觸受試物而引起毒性反應的試驗。

　　10、毒代動(dòng)力學(xué)：毒代動(dòng)力學(xué)試驗是定量地研究在毒性劑量下原料和/或風(fēng)險物質(zhì)在動(dòng)物體內的吸收、分布、代謝、排泄過(guò)程和特點(diǎn)，進(jìn)而探討其毒性的發(fā)生和發(fā)展的規律，了解其在動(dòng)物體內的分布及其靶器官。

　　11、透皮吸收：原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的透皮吸收試驗，可采用國際通用的透皮吸收試驗方法獲取相應的數據。

　　12、其他毒理學(xué)試驗資料：有經(jīng)呼吸道吸收可能時(shí)，需提供吸入毒性試驗資料;必要時(shí)可提供其他有助于表明原料和/或風(fēng)險物質(zhì)毒性的毒理學(xué)試驗資料。

　　13、人群安全性試驗資料：包括人體安全性試驗資料和人群流行病學(xué)資料。人群流行病學(xué)資料包括人群流行病學(xué)調查、人群監測以及臨床不良事件報告、事故報告等。