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化妝品安全性評價(jià)試驗方法:皮膚光變態(tài)反應試驗(三)

2022-07-08 11:40:55
化妝品安全性評價(jià)試驗方法:皮膚光變態(tài)反應試驗(三)

  化妝品安全性評價(jià)試驗方法中的皮膚變態(tài)反應試驗分為:皮膚變態(tài)反應試驗、皮膚光青和光變態(tài)反應試驗、皮膚光變態(tài)反應試驗。
 

皮膚光變態(tài)反應試驗

  誘導階段:實(shí)驗動(dòng)物頸部用脫毛劑脫毛2cmX 4cm, 于脫毛區四角皮內注射福氏完全佐劑(FCA)各0.1ml(見(jiàn)圖4)。

  于脫毛區涂20%十二烷基硫酸鈉(SLS)溶液,再將受試物0. 1ml (g)涂該脫毛部位。

  用波長(cháng)在280~400nm的中長(cháng)波紫外線(xiàn)燈照射涂藥部位,距離和時(shí)間以產(chǎn)生明顯紅斑為準。中波紫外線(xiàn)的照射劑量為6. 6J/平方cm,長(cháng)波紫外線(xiàn)為10J/平方cm。

  隔日重復步驟,共5次。

  激發(fā)階段: 于誘導操作后兩周,將實(shí)驗動(dòng)物背部脊柱兩側脫毛1.5cmX1.5cm/塊,共4塊(見(jiàn)圖5)。

  第1塊涂受試物0.1ml后30min用長(cháng)波紫外線(xiàn)照射;第2塊涂受試物后用黑紙遮蓋不照射:第3塊不涂受試物,僅用長(cháng)波紫外線(xiàn)照射:第4塊用黑紙遮蓋,不涂受試物,亦不照射。

  照射后24、48和72小時(shí),觀(guān)察皮膚反應,按表5進(jìn)行皮膚反應強度評分。
 

結果評價(jià)

  凡化學(xué)物質(zhì)單獨與皮膚接觸無(wú)作用,經(jīng)過(guò)激發(fā)接觸和特定波長(cháng)光照射后,局部皮膚出現紅斑、水腫感甚而全身反應,而未照射部位無(wú)此反應者,可認為該受試物是光敏物質(zhì)。

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