化妝品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法中的皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)分為：皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光青和光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。
 

皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

　　皮膚變態(tài)反應(yīng)是指通過重復(fù)接觸某種物質(zhì)后機(jī)體產(chǎn)生免疫傳遞的皮膚反應(yīng)?；瘜W(xué)

　　物質(zhì)引起的變態(tài)性接觸性皮炎，屬IV型(即延遲型)變態(tài)反應(yīng)，在人類的反應(yīng)可能.

　　是瘙癢、紅斑、丘疹、水皰或大皰，動(dòng)物僅見皮膚紅斑和水腫。
 

試驗(yàn)方法的原則

　　由于接觸致敏的發(fā)病過程致敏(誘導(dǎo))和激發(fā)兩個(gè)階段,動(dòng)物在* 次接觸受試物后至少1周，再次給予激發(fā)接觸。通過激發(fā)接觸能否引起皮膚反應(yīng)確有無致敏作用。

　　實(shí)驗(yàn)*動(dòng)物為白色豚鼠，每組動(dòng)物數(shù)10~25只。

　　豚鼠*大值試驗(yàn)(皮內(nèi)和涂皮結(jié)合法，簡(jiǎn)稱GPMT )
 

　　從頭部向尾部成對(duì)地做三次皮內(nèi)注射。(1) 注射0.1mlFCA; (2) 注射0.1ml受試物; (3)注 0.1ml受試物與FCA的等量混合物。如圖1所示，各點(diǎn)間距1. 5cm。
 

　　注射后第8天，用2cmX 4cm濾紙涂以用適當(dāng)賦形劑(花生油、凡士林、羊毛脂等)配制的受試物,將其貼敷在上背部的注射部位,持續(xù)封閉固定48小時(shí)，作為第二次致敏。為加強(qiáng)致敏作用，對(duì)無皮膚刺激作用的化學(xué)物質(zhì)，可在第二次致敏前24小時(shí)，在注射部位涂抹10%十二烷基硫酸鈉(SLS)。對(duì)照組僅用溶劑或賦形劑注射或涂抹。
 

　　激發(fā)接觸，即在末次致敏后14~28天，分別用2cmX 2cm的濾紙涂以受試物，再次貼敷在上背部?jī)蓚?cè)的去毛區(qū)，持續(xù)封閉和固定24小時(shí)。對(duì)照動(dòng)物作同樣處理。

　　激發(fā)接觸后，24、28和72小時(shí)觀察反應(yīng)，按表6進(jìn)行皮膚反應(yīng)強(qiáng)度評(píng)分。
 

局部封閉涂皮法(Buehlertest簡(jiǎn)稱BT)

　　實(shí)驗(yàn)前24小時(shí)，用脫毛劑將豚鼠背部左側(cè)3cmX 3cm范圍區(qū)脫毛。
 

　　將受試物0. 1~0.2ml涂在2cmX 2cm濾紙上，并將其敷貼在去毛區(qū)，二層紗布一層油紙覆蓋，再以無刺激膠布封閉固定，持續(xù)6小時(shí)。第7天和第14天以同樣方法重復(fù)一欠。
 

　　激發(fā)接觸，即末次致敏后14~28天，將0.1~0. 2ml或低于誘導(dǎo)濃度的受試物斑貼于豚鼠背部左側(cè)2cmX2cm去毛區(qū)(接觸前24小時(shí)脫毛)，然后用二層紗布、一層油紙和無刺激膠布固定6小時(shí)，將斑貼受試物拿掉, 24和48小時(shí)后觀察皮膚反應(yīng)，按表5評(píng)分。
 

　　對(duì)照動(dòng)物僅給了激發(fā)接觸。

　　木試驗(yàn)要求動(dòng)物數(shù)每組10~20只。