化妝水FDA認證注冊報告在哪里可以辦理?百檢檢測,化妝品FDA注冊由美國食品藥品監督局(FDA)負責,FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(化妝品VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠(chǎng)家自愿注冊和化妝品成分聲明。
美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdninistration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA是美國在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一,其它許多國家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒(méi)有任何監管,藥品通過(guò)廣告進(jìn)行銷(xiāo)售;1938年要求對藥品證明安全性后,才可以銷(xiāo)售;1962年,要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷(xiāo)售。
FDA將自己定義為該國古老的消費者保護機構,它的起源可追溯到1848年的美國專(zhuān)利商標局和1862年美國農業(yè)部的成立,該部門(mén)在農產(chǎn)品化學(xué)分析過(guò)程中承擔了專(zhuān)利局的職責,FDA的監管職能始于1906年通過(guò)的“純食品和藥品法案”。
1. 產(chǎn)品出口美國,FDA是強制性的要求,企業(yè)有必要完結FDA注冊或檢測,方可出口美國;
2. 一些小的國家認可的,因小國家沒(méi)有自己法規要求,都會(huì )依托大國的法規去規范出口商;
3. 在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競爭力。
FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱(chēng);申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測點(diǎn)位作監測,對2-3萬(wàn)人持續3-7年的監測,全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認證;因此FDA認證被世界衛生組織認定為比較高食品安全標準,是國際廠(chǎng)商追求的比較高榮譽(yù)和保證。
所謂FDA認證就是受美國FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認證監管的過(guò)程,叫FDA認證;也有因為普通食品,食品接觸材料,這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊就行,不需要對產(chǎn)品進(jìn)行認證,所以在這個(gè)認證行業(yè)內,我們對于這類(lèi)產(chǎn)品,是不會(huì )叫做FDA認證的,只會(huì )叫FDA注冊。
只有lⅡ類(lèi)以上不豁免510K的產(chǎn)品,申請FDA注冊,叫做FDA認證,因為這些產(chǎn)品,是要對產(chǎn)品進(jìn)行測試,然后要撰寫(xiě)510K報告。通過(guò)這個(gè)報告,來(lái)判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求;這個(gè)過(guò)程符合認證這個(gè)概念的,其他的如普通食品類(lèi),僅僅就是對企業(yè)進(jìn)行注冊備案,不需要對產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監管,所以我們一般不叫FDA認證。
1.食品類(lèi)產(chǎn)品;
2.醫療器械產(chǎn)品;
3.化妝品;
4.輻射、激光類(lèi)電子產(chǎn)品(NTEK);
5.營(yíng)養保健品;
6.中草藥及成藥;
7.護理保健器材;
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百檢檢測是專(zhuān)業(yè)的化妝水FDA認證注冊平臺,可開(kāi)展化妝品風(fēng)險服務(wù)檢測、化妝品安全評估、化妝品安全性評價(jià)、化妝品安全檢測等服務(wù)。同時(shí)可提供開(kāi)展特殊化妝品備案檢測資質(zhì),符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求,是經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)確認的可承擔化妝品注冊和備案檢驗工作的服務(wù)機構。
溝通檢測(產(chǎn)品、項目、需求)——郵遞寄樣品(上門(mén)取樣)——確定報價(jià)(定制專(zhuān)屬方案)——簽訂合同(保密協(xié)議)——開(kāi)始規劃化實(shí)驗——實(shí)驗結束后(出具原始數據檢測報告)——郵寄檢測報告——增值服務(wù)
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