有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號)要求:自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。" />

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普通化妝品年報(bào)工作的要求是什么?

2022-08-01 11:29:30
普通化妝品年報(bào)工作的要求是什么?

  按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號)要求:

  自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實(shí)施年度報(bào)告制度。

  備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。

  結(jié)合國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(四)》,同時根據(jù)北京市藥監(jiān)局《關(guān)于普通化妝品備案年度報(bào)告工作和補(bǔ)充填報(bào)工作有關(guān)事宜的通告》的要求:

  在2022年3月31日前未按《公告》第五條要求完成年度報(bào)告的備案產(chǎn)品,其備案憑證在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上已經(jīng)顯示“異常!備案人未按法規(guī)要求進(jìn)行年度報(bào)告”。相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)于2022年6月30日前完成年度報(bào)告整改,逾期將依照《化妝品注冊備案管理辦法》第五十九條規(guī)定,對相關(guān)產(chǎn)品啟動取消備案的程序。

  監(jiān)管部門取消備案的產(chǎn)品,自取消備案之日起不得上市銷售、進(jìn)口。仍然上市銷售、進(jìn)口該產(chǎn)品的,監(jiān)管部門將按照《條例》規(guī)定依法予以處罰。

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》第三十七條第二款,已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,備案人應(yīng)當(dāng)及時報(bào)告承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門取消備案。

  未完成年度報(bào)告產(chǎn)品如不再生產(chǎn)或者進(jìn)口的,相關(guān)備案人應(yīng)當(dāng)在2022年6月30日前及時申請取消備案。主動申請取消備案的產(chǎn)品,如不存在違反法律法規(guī)的情形,備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

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